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净化车间的排水系统是确保生产环境洁净度的重要组成部分。该系统的核心任务是将零件清洗、卫生器具以及生产设备产生的污水迅速、有效地排出至室外排水管道,同时严防室外排水管道中的污染物进入室内,以避免产生二次污染。对于无菌医疗器械生产企业而言,排水系统的管理和控制更是关键。为确保洁净室的内部环境质量,其排水系统的设计、实施及管理必须遵循严格的规范。
对于无菌医疗器械生产企业,其排水控制要求更为严格。首先,在100级的洁净室内,应完全避免设置水斗和地漏。对于10,000级的洁净室,也应尽量减少这些设施的安装。在其他级别的洁净室中,同样需要控制水斗及地漏的数量,以最小化潜在的污染风险。
其次,洁净室内与下水管道连接的设备、清洁器具和排水设备,其排出口下方必须设计有水弯或水封装置。这种设计可以有效阻止微生物通过排水系统进入洁净室,确保内部环境的洁净度。
综上所述,洁净室的排水系统设计是确保其内部环境质量的关键因素。应尽量避免在洁净室内安装水斗和地漏,特别是在无菌操作区。如确实需要安装,应在工程设计阶段充分考虑其位置,确保便于维护和清洗,从而将微生物的污染风险降至最低。
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